O Brasil é mais um país a reconhecer a excelência do Allplex™ 2019-nCoV Assay, nosso ensaio PCR em tempo real multiplex para diagnóstico da covid-19. Após receber autorização de uso nos países mais desenvolvidos do mundo, o kit recebeu também a Licença da Anvisa. Este é mais um reconhecimento para o nosso ensaio, que se destacou no programa sul-coreano de combate ao SARS-CoV-2 e teve mais de 20 milhões de unidades exportadas para diversos países. Desenvolvido em três semanas, entre janeiro e fevereiro, o kit é fruto da excelência alcançada pela Seegene na produção de testes PCR, aliada à experiência adquirida nos surtos de SARS (2002 e 2003) e MERS (2015).
Reconhecimento mundial
As primeiras licenças para o Allplex™ 2019-nCoV Assay foram concedidas em 12 de fevereiro pelas autoridades de saúde sul-coreanas. Em poucas semanas, o teste também foi autorizado pela União Européia (CE-IVD), Canadá (Healty Canada) e EUA (FDA). Outros países como Peru, Malásia, Filipinas, Equador, Colômbia e Tailândia também emitiram suas certificações, e o kit provou sua eficiência tanto nos países mais desenvolvidos quanto em nações com menos recursos.
Além do reconhecimento de países de todo o mundo, o ensaio também recebeu a nota máxima em um estudo da FIND (Fundação para Novos Diagnósticos Inovadores) em parceria com a OMS, sendo considerado o melhor teste para covid-19 entre as várias marcas avaliadas.
Kit completo, com alta sensibilidade e entrega rápida de resultados
O Allplex™ 2019-nCoV Assay foi desenvolvido em conformidade com os protocolos da Organização Mundial de Saúde e do CDC chinês. Tem como característica principal a identificação da covid-19 através de três genes alvo (gene E, gene RdRP e gene N) em uma única reação, com alto índice de precisão e otimização do fluxo de trabalho do laboratório.
O kit inclui todos os componentes necessários para o teste (oligos, sondas, mastermix, controle positivo para amplificação de todos os alvos e controle interno de performance), o que aumenta a confiabilidade e evita a compra de itens avulsos. Pode ser processado rapidamente de forma manual ou automatizada, com entrega dos resultados em uma hora e quarenta minutos após a extração.
Preparado para a realidade brasileira, o Allplex™ 2019-nCoV Assay tem operação simples, com menor necessidade de mão de obra e espaço, o que possibilita seu uso em laboratórios de todos os portes. Pode ser processado pela plataforma Seegene All in One ou por sistemas de outras marcas, de forma manual ou automatizada. Com exigência mínima de equipamentos, é compatível com a maioria dos métodos de extração e detecção de PCR existentes no mercado nacional.
Implementação rápida de processos e kits para pronta entrega
No momento em que a curva de contágio está crescendo em todo o Brasil e o SARS-CoV-2 está avançando para o interior do país, é essencial que os testes de PCR sejam feitos rapidamente e em grande escala, aproveitando os recursos e instalações já existentes. Nossa equipe está pronta para capacitar laboratórios de todo o país em um curto espaço de tempo, de modo a otimizar o fluxo de trabalho e maximizar a produtividade.
Com venda direta para os laboratórios, conseguimos reduzir os custos e os prazos de entrega, mantendo o fluxo diário de testes. A Seegene produz 20 milhões de testes por mês na Coreia do Sul e a subsidiária brasileira tem capacidade para responder imediatamente a todos os pedidos e atender à grande demanda causado pela pandemia de covid-19.
Seegene Brazil
A Seegene é pioneira mundial em diagnóstico molecular in vitro, com sede na Coreia do Sul e sete filiais nas Américas, Europa e Oriente Médio. Fundada em 2019, a subsidiária brasileira está localizada em Belo Horizonte – MG. Nossa sede abriga, além das áreas administrativa e comercial, o Centro de Treinamento e Apoio, para capacitar e ampliar o conhecimento de profissionais de laboratório.
Estamos preparados para a implementação de rotinas de biologia molecular nos laboratórios de todo o Brasil, com uma equipe de suporte formada por engenheiros e especialistas de produto. Possuímos estoque local dos nossos principais ensaios, inclusive para diagnóstico da covid-19, com entrega imediata e importação constante.
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