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dez 07

Tecnologia 3 Ct: conheça a revolução no diagnóstico molecular

  • 07/12/2022
  • Artigo

Em outubro de 2022, a Seegene Brazil marcou presença no 54.º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (CBPC/ML) em Florianópolis-SC e apresentou sua mais nova tecnologia para elevar o diagnóstico molecular de testes sindrômicos a um novo nível: a tecnologia Seegene PCR “3 Ct”.

Lançada mundialmente em 2022, a tecnologia PCR “3 Ct” faz parte do compromisso da Seegene de democratizar o acesso aos testes PCR, acelerando os processos laboratoriais, reduzindo custos e mantendo sempre a qualidade e eficiência das suas análises.

A tecnologia é o primeiro teste PCR “3 Ct” do mundo e oferece o valor do ciclo de detecção (Cycle Threshold, Ct) de três alvos em um único canal, sem comprometer a sensibilidade e especificidade dos ensaios. Até então, as tecnologias de PCR quantitativo em tempo real só permitiam a detecção do valor de Ct de um único alvo por canal.

Com uma única amostra e em uma única reação de PCR, a tecnologia “3 Ct” identifica até 15 patógenos, incluindo co-infecções. Conheça a tecnologia e entenda como ela pode acelerar e otimizar os processos do seu laboratório.

A tecnologia “3 Ct”: revolucionando a PCR em tempo real 

A facilidade, sensibilidade, especificidade e reprodutibilidade da PCR levaram ao seu amplo uso em uma variedade de aplicações, principalmente, no diagnóstico de doenças infecciosas. Entretanto, os avanços na compreensão da biologia molecular e suas aplicações no diagnóstico clínico estão cada vez mais demandando novas ferramentas capazes de medir muito mais sequências de DNA em uma única amostra.

A técnica de PCR em tempo real (qPCR) monitora a progressão da amplificação do DNA medindo o sinal de moléculas fluorescentes (fluoróforos) ativadas durante o processo de PCR. 

Em um ensaio de qPCR, uma reação positiva é detectada pelo aumento de um sinal fluorescente. O Ct (Ciclo de detecção) é definido como o número de ciclos da reação em cadeia da polimerase necessários para o sinal fluorescente cruzar o limiar (ou seja, exceder o ruído de fundo). 

A determinação precisa do Ct é essencial para a acurácia dos resultados. Os níveis de Ct são inversamente proporcionais à quantidade de ácido nucleico alvo na amostra, ou seja, quanto menor o nível de Ct (ou menor a quantidade de ciclos de PCR para obter a fluorescência), maior a quantidade de ácido nucleico alvo na amostra. 

Nos últimos anos, as plataformas de qPCR e as químicas fluorescentes evoluíram para permitir a medição simultânea de múltiplas reações de amplificação de DNA em um único recipiente de reação, popularizando a PCR multiplex. Contudo, métodos tradicionais de qPCR foram limitados a medir um valor de Ct de um alvo em um canal.

A tecnologia Seegene PCR “3 Ct”  é sinônimo de diagnóstico molecular acurado, análise quantitativa e qualitativa, cuidado personalizado, e insights e dados muito mais completos. 

Apelidado de “tecnologia de diagnóstico molecular (MDx) dos sonhos”, a tecnologia PCR “3 Ct” da Seegene oferece o valor de Ct de três alvos em um único canal sem comprometer a sensibilidade e especificidade dos resultados. Além disso, a tecnologia permite a leitura de cinco canais em um único tubo, fornecendo, portanto, dados quantitativos para um total de 15 alvos. 

A Seegene espera que a tecnologia “3 Ct” eleve os testes sindrômicos a outro patamar. Ao detectar o patógeno causador, o nível de infecção e o potencial de coinfecção em uma mesma reação, é possível reduzir o tempo para os resultados serem liberados, determinar a prioridade do tratamento e, consequentemente, aprimorar o tratamento do paciente. 

Vantagens e benefícios da tecnologia PCR “3 Ct”

  • Integração de 19 tecnologias inovadoras
  • Dados qualitativos e quantitativos para até 15 alvos em um único tubo
  • Informação diagnóstica completa: grau de infecção + coinfecção + patógeno causador da doença
  • Compatível com a Plataforma All-in-One Seegene
  • Compatível com os sistemas automatizados Seegene – Laboratórios parceiros não precisam investir em novos equipamentos
  • Permite a redução de custos nos exames laboratoriais
  • Menor TAT (tempo de resposta)
  • Compatível com o sistema STARlet AIOS

Conheça a STARlet AIOS, nova plataforma unificada da Seegene para automação completa dos testes PCR.

A PCR “3 Ct” combina 19 tecnologias patenteadas diferentes, incluindo:

  • DPO™ (Dual Priming Oligonucleotide system): uma tecnologia inovadora de síntese de oligonucleotídeos para PCR em tempo real multiplex que aumenta a especificidade do alvo e minimiza amplificações não-específicas.
  • TOCE™ (Tagging Oligonucleotide Cleavage and Extension): solução inovadora que permite detectar e diferenciar múltiplos alvos em um único tubo (até 15 alvos), além de fornecer resultados quantitativos através de análise cíclica da temperatura de melting do Catcher (cyclic-CMTA).
  • MuDT™ (Multiple Detection Temperatures): ferramenta analítica de PCR em tempo real que permite a detecção de múltiplos alvos com valores individuais de Ct em um único canal, sem análise de curva de melting.

A tecnologia MuDT™, combinada com DPO™ e TOCE™, aumenta nosso potencial para fornecer diagnósticos mais precisos e com aplicações clínicas efetivas, reduzindo custos com assistência médica ao mesmo tempo que melhora o cuidado com o paciente. 

Allplex™ HPV HR Detection

A Seegene é focada na redução de custos e popularização dos testes PCR, não só no Brasil, mas no mundo todo. Por isso, nosso objetivo é expandir a tecnologia “3 Ct” a toda nossa linha de produtos, incluindo testes de vírus respiratórios (VR), infecções sexualmente transmissíveis (IST), infecções gastrointestinais (IG) e infecções do trato urinário (ITU). 

O primeiro produto com aplicação da tecnologia “3 Ct” da Seegene já está disponível. O Allplex™ HPV HR Detection detecta 14 tipos de papilomavírus humano (HPV) de alto risco que podem causar câncer cervical. Além disso, o teste também oferece o valor individual de Ct de cada um dos tipos de HPV. 

A detecção precoce do HPV contribui para a prevenção e o tratamento de câncer do colo do útero. Atualmente, o mercado só oferece soluções com valores individuais de Ct para apenas dois tipos de HPV de alto risco, os tipos 16 e 18.

Vantagens do Allplex™ HPV HR Detection

  • Triagem e genotipagem completa de 14 HPVs em um único teste
  • Valores individuais de Ct por meio da tecnologia de PCR “3 Ct” da Seegene
  • Eficiência de teste aprimorada com um fluxo de trabalho totalmente automatizado
  • Conveniência do paciente com aplicação de amostras auto-coletadas

Solução de TI (SG STATS) para análise estatística, visualização dos resultados e vigilância de dados.

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