O HPV (Papilomavírus Humano) é um vírus que infecta pele ou mucosas de homens e mulheres e pode provocar uma das infecções sexualmente transmissíveis mais comuns no mundo. No Brasil, estima-se que cerca de 13 milhões de pessoas sejam infectadas pelo vírus todos os anos. O diagnóstico precoce do HPV é importante para evitar o desenvolvimento de câncer de colo de útero (ou câncer cervical), uma das principais causas de morte entre mulheres no país.
O teste de HPV tornou-se uma parte essencial da prática clínica atual no manejo do câncer cervical e lesões pré-cancerosas. A identificação dos subtipos de papilomavírus humanos de alto risco (HR-HPV) é imensamente importante para elucidar a epidemiologia molecular, o monitoramento do paciente e o tratamento baseado em evidências.
Assim, os testes moleculares estão cada vez mais sendo usados para triagem primária de câncer cervical e genotipagem de HPV, para monitorar o efeito da vacinação e determinar mudanças na epidemiologia dos genótipos virais em todo o mundo.
No Brasil, onde o HPV é considerado um problema de saúde pública, não é diferente. A demanda por testes de diagnóstico de HPV aumentaram significativamente nos últimos anos, devido à conscientização crescente sobre a importância do diagnóstico precoce do vírus. No entanto, a falta de insumos tem sido um problema recorrente que dificulta o acesso das pessoas aos testes.
O diagnóstico de HPV no Brasil é realizado por meio do exame de Papanicolau, e por meio de exames moleculares adicionais, como o exame de captura híbrida e a PCR. Apesar de ser mais popular entre os laboratórios, segundo estudos científicos, a captura híbrida é menos eficiente que a PCR. Continue lendo para conhecer mais as vantagens da PCR no diagnóstico do HPV.
Diagnóstico molecular de HPV por PCR
O diagnóstico molecular do HPV por PCR é uma técnica altamente sensível e específica, capaz de detectar a presença do vírus HPV em quantidades muito baixas, permitindo a detecção precoce de infecções. Além disso, o método de PCR consegue identificar uma ampla gama de genótipos de HPV, incluindo os de alto e de baixo risco, o que é comprovadamente importante para a prática clínica.
A Seegene é comprometida a desenvolver novas tecnologias para diagnóstico molecular e prover soluções inovadoras para garantir aos seus parceiros diagnósticos rápidos e precisos.
Desde sua chegada ao Brasil, em 2019, a Seegene oferece ao mercado dois testes para HPV:
- Anyplex™ II HPV28 Detection: fornece informação genotípica de alta sensibilidade e especificidade de 28 tipos de infecção por HPV.
- Anyplex™ II HPV HR Detection: genotipagem precisa de 14 genótipos de HPV de alto risco (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) em uma única reação.
Em 2022, a Seegene Brazil lançou a tecnologia Seegene PCR “3 Ct”. A tecnologia é o primeiro teste PCR “3 Ct” do mundo e oferece o valor do ciclo de detecção (Cycle Threshold, Ct) de três alvos em um único canal, sem comprometer a sensibilidade e especificidade dos ensaios.
Os primeiros produtos comercializados pela Seegene com a tecnologia “3 Ct” se somaram aos outros dois testes e elevaram o diagnóstico molecular de HPV no Brasil a outro nível. São eles:
- Allplex™ HPV28 Detection, que detecta e diferencia 28 genótipos de HPV (19 de alto risco e 9 de baixo risco); e o
- Allplex™ HPV HR Detection, que detecta e diferencia 14 genótipos de HPV de alto risco, incluindo HPV 16 e HPV 18.
Tanto o Allplex™ HPV HR Detection quanto o Allplex™ HPV28 Detection oferecem o valor individual de Ct de cada um dos tipos de HPV. Atualmente, o mercado só oferece soluções com valores individuais de Ct para apenas dois tipos de HPV de alto risco, os tipos 16 e 18.
Conheça outros benefícios dos ensaios Allplex™ HPV HR.
Vantagens dos painéis Allplex™ HPV e HPV28 HR Detection
- Rapidez e precisão: triagem e genotipagem completa de 14 ou 28 HPVs em um único teste.
- Tecnologia de PCR “3 Ct”: detecção com valores individuais de Ct.
- Processos automatizados: reduz a utilização de mão de obra, evita contaminação e erros pré e pós-analítico e acelera o fluxo de trabalho.
- All in One Seegene: plataforma para automatização dos processos laboratoriais e personalização do fluxo de trabalho conforme a demanda de cada laboratório. Economia de espaço físico e tempo.
- STARlet-AIOS: estação de manipulação de líquidos completa e automatizada para um fluxo de trabalho eficiente. Redução no tempo de manipulação de amostras.
- SG STATS: solução de TI para análise, visualização dos resultados e vigilância de dados capaz de entregar estatísticas sobre a incidência de HPV em cada região do país.
- Conveniência para o paciente: aplicação de amostras auto coletadas e testes aceitos pelos planos de saúde.
- Rastreabilidade e fácil interpretação dos resultados: A plataforma All in One é totalmente controlada pelos softwares Seegene Launcher e Seegene Viewer, que permitem interfaceamento com o software LIS do laboratório e a emissão de resultados de fácil interpretação.
- Compras únicas: os kits da Seegene são completos e incluem todos os componentes necessários para o teste, facilitando a gestão do estoque e evitando desperdício de insumos e compras avulsas.
- Logística ágil: a Seegene possui um estoque robusto no Brasil, com entrega rápida em todo o território nacional, evitando atrasos nas entregas e problemas alfandegários.
A Seegene está na linha de frente para ajudar no controle do HPV
Um estudo científico publicado em 2022 fez uma revisão sistemática para verificar a concordância dos testes Anyplex™ HPV HR com outros testes de HPV no rastreamento do câncer cervical. Os resultados demonstraram que o Anyplex™ HPV HR é clinicamente validado para rastreamento e triagem de câncer primário do colo do útero em populações de referência e possui melhor desempenho que a captura híbrida.
O sucesso do seu laboratório depende da qualidade dos seus exames e da constância do fornecimento de insumos, ainda mais nesse período em que a demanda por testes moleculares só aumenta. Para isso, é imprescindível contar com parceiros confiáveis como a Seegene.
Desde 2020 a Seegene tem uma parceria com o laboratório IPOG LAB para aumentar a demanda de testes para a Saúde da Mulher. Os painéis oferecidos, dentre eles o Anyplex™ II HPV28 Detection, Anyplex™ II HPV HR Detection permitiram o aumento da capacidade de análise e mais precisão nos resultados, diferenciais estratégicos importantes para dar suporte no crescimento do laboratório. Leia mais sobre esse caso de sucesso.
Os parceiros da Seegene contam com uma série de soluções integradas para suportar cada etapa do processo laboratorial, desde a implementação dos testes, passando pela disponibilidade e manutenção de equipamentos, gestão de estoque até o treinamento de equipe.
Conheça nossas tecnologias exclusivas para detecção molecular do HPV e outras soluções para laboratórios em www.seegenebrazil.com.br.
Comments are closed.