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jun 17

Allplex™ SARS-CoV-2 Assay: novo teste PCR para detecção da covid-19 através de 4 genes alvo, com eliminação da etapa de extração

  • 17/06/2020
  • Notícias

A detecção rápida e confiável do SARS-CoV-2 é fundamental para medir os índices de contaminação e controlar a pandemia. No momento em que o Brasil atinge níveis altíssimos de infecção e mortalidade, é preciso promover o aumento dos testes moleculares em todas as regiões do país. Indo ao encontro dessa necessidade, a Seegene traz ao Brasil o Allplex™ SARS-CoV-2 Assay, novo teste PCR em tempo real multiplex para detecção da covid-19.

Nosso teste tem a capacidade de detectar a covid-19 através de 4 genes alvo (RdRP, S e N específicos para o SARS-CoV-2 e E para todos os Sarbecovírus, incluindo SARS-CoV-2) em uma única reação, sem necessidade da etapa de extração. Chega para somar forças com o Allplex™ 2019-nCoV Assay, lançado em fevereiro, e que já teve mais de 20 milhões de unidades utilizadas em todo mundo. Traz como vantagens: melhor reprodutibilidade dos resultados de amostras com baixa carga viral, maior acurácia em regiões de baixa mutação do vírus e maior estabilidade do sinal de controle interno.

Processamento na metade do tempo, com eficiência reconhecida pela Anvisa

Projetado para revolucionar o mercado de testes moleculares, o novo ensaio já chega ao país com licença da Anvisa, tendo sido certificado também pela União Européia (CE-IVD).

O Allplex™ SARS-CoV-2 reduz o tempo de processamento e custos em aproximadamente 50%, torna os testes moleculares acessíveis a laboratórios de pequeno porte e viabiliza a realização de testes de PCR em massa no Brasil. Sua utilização elimina uma etapa do processo, pois foi desenvolvido para realizar a amplificação sem necessidade de extração, com pré-tratamento da amostra em aproximadamente 30 minutos.

O nosso novo teste usa como amostras: expectoração, aspirado nasofaríngeo, esfregaço de garganta e nasofaríngeo e lavado broncoalveolar. A alta capacidade de detecção evita repetição de testes, aumenta a produtividade e economiza tempo precioso no fluxo de trabalho dos laboratórios.

O kit possui todos os componentes necessários para o teste: oligos, sondas, mastermix, controle positivo e controle interno da reação. Além de entregar um resultado mais confiável, o kit completo elimina processos de compra de itens avulsos, com redução de custos e prazos de entrega.

Preparado para a realidade do Brasil, pode ser executado de forma manual ou automatizada, com menor exigência de mão de obra e espaço. Além da plataforma All in One da Seegene, é compatível com outras marcas, e pode ser processado na maior parte dos equipamentos instalados no país.

Agilidade no processo de implantação e kits para pronta-entrega

A realização em massa de testes de PCR enfrenta muitos desafios, incluindo alta de custos, escassez de suprimentos e qualificação de mão de obra. A Seegene oferece uma grande experiência adquirida ao longo de 20 anos, passando pelos surtos de SARS (2002 e 2003) e MERS (2015) para ajudar na resposta rápida à covid-19.

Estamos prontos para entregar kits e capacitar laboratórios de todo o Brasil em um curto espaço de tempo. Podemos otimizar o fluxo de trabalho, aproveitando as instalações já existentes, de modo a equilibrar a operação e aumentar a lucratividade.

Nossa matriz na Coreia do Sul tem alta capacidade produtiva e está ampliando as instalações para atender à grande demanda causada pela pandemia de covid-19.

Seegene Brazil

A Seegene é pioneira mundial em diagnóstico molecular in vitro, com sede na Coreia do Sul e sete filiais nas Américas, Europa e Oriente Médio. Fundada em 2019, a subsidiária brasileira está localizada em Belo Horizonte – MG. Nossa sede abriga, além das áreas administrativa e comercial, o Centro de Treinamento e Apoio, para capacitar e ampliar o conhecimento de profissionais de laboratório.

Estamos preparados para a implementação de rotinas de biologia molecular nos laboratórios de todo o Brasil, com uma equipe de suporte formada por engenheiros e especialistas de produto. Possuímos estoque local dos nossos principais ensaios, inclusive para diagnóstico da covid-19, com entrega imediata e importação constante.

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