Certificações: CE e ANVISA

Allplex™

HPV HR Detection

Em todo o mundo, mais de 600.000 mulheres são diagnosticadas anualmente com câncer cervical causado pelo papilomavírus humano (HPV)¹⁾, sendo este uma das maiores causas de óbito entre as mulheres. No entanto, este risco pode ser diminuído caso os tipos de HPV de alto risco forem detectados em fases iniciais com rastreio regular.

 

A Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda a realização de testes de HPV baseado em DNA (teste de HPV-DNA) como preferência para o rastreio primário do câncer de colo de útero em vez da inspeção visual com ácido acético (VIA) ou citologia (Papanicolau)1), métodos mais usados atualmente na detecção de lesões pré-cancerosas. Além disso, a variação da prevalência entre os diversos genótipos de HPV e o aumento da vacinação, tornam este exame mais útil no rastreio da presença ou ausência do vírus2).

 

Allplex™ HPV HR Detection é um ensaio PCR multiplex em tempo real que permite amplificação e detecção simultânea de ácidos nucleicos para 14 tipos de HPV de alto risco (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68), bem como Controle Interno (CI) em uma única reação.

Principais características

Curto tempo de resposta do PCR (TAT)

1,5 horas de PCR TAT.

Amostras auto-coletadas

Maior acessibilidade ao rastreamento do HPV devido ao método alternativo de coleta de amostras, permitindo a prevenção precoce do câncer cervical.

Valores individuais de Ct

A tecnologia Seegene PCR 3 Ct fornece valores de Ct para inferir a carga viral, ajudando os médicos a fornecer atendimento personalizado ao paciente com diagnóstico mais preciso.

Fluxo totalmente automatizado

Compatível com o Seegene STARlet-AIOS™ fornecendo um fluxo de trabalho simplificado, desde a extração de ácidos nucleicos até a análise de resultados.

14 genótipos de HPV de alto risco

Detecção e identificação de 14 tipos HPV simultaneamente com um único teste. Monitoramento de liberação e persistência dos genótipos do HPV e o risco de câncer cervical.

Especificações

Analitos

  • 14 tipos de HPV de alto risco
    16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68

  • Controle interno (IC)

Espécimes

  • Amostra cervical

  • Amostra vaginal auto-coletada

Instrumentação compatível

Informações sobre o pedido

Produto

Allplex™ HPV HR Detection
Registro Anvisa: 80102513036

Volume / Nº Catálogo

25 reações / HP10371Z
100 reações / HP10370X
100 reações x 8 kits / HP10376L

1) Diretriz da OMS para o rastreio e tratamento da prevenção do cancro do colo do útero. 2ª edição. Genebra: Organização Mundial da Saúde; 2021.

2) Latsuzbaia A et al. Eficácia da vacinação bivalente e quadrivalente contra o papilomavírus humano no Luxemburgo. Epidemiologia do Câncer. Dez de 2019;63:101593.