Allplex - Ensaio MTB/MDR/XDRe Detection Seegene Brazil

Anyplex™ II
MTB/MDR/XDR Detection

Detecção simultânea de MTB, 25 mutações associadas com tuberculose resistente a múltiplas drogas (MDR-TB) e 13 mutações associadas com tuberculose extensivamente resistente a drogas (XDR-TB)

Certificações: CE e ANVISA

Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection é um ensaio de PCR em tempo real multiplex que detecta Mycobacterium tuberculosis (MTB) com valor de Ct e identifica simultaneamente 38 mutações associadas com resistência a drogas. Baseado nas tecnologias DPO™ e TOCE™, esse ensaio é feito em equipamentos de PCR em tempo real e fornece diagnóstico imediato e diretriz de tratamento apropriado para o controle da tuberculose.

CARACTERÍSTICAS

Controle de tipo Selvagem

WTC[1] (Wild-Type Control) e Controle Interno (CI) para validação do ensaio.

PCR em tempo real - Seegene do Brazil
PCR em tempo real multiplex

Detecção simultânea de Mycobacterium tuberculosis e 25 mutações associadas com MDR-TB.

Ampla gama de espécimes

Aplicável à ampla gama de espécimes.

Solução para extração de DNA

Reagentes para detecção de DNA são fornecidos; não é necessário adquirir kit de extração de DNA.

Analisador automático de dados
Analisador automático de dados

Interpretação automatizada de dados e interligação com LIS utilizando o Seegene Viewer.

Sistema UDG
Sistema UDG

Utilização do Sistema UDG para prevenir contaminação por carregamento.

Desempenho poderoso com tecnologia exclusiva

PCR em tempo real multiplex com alta sensibilidade e especificidade utilizando as tecnologias DPO™ e TOCE™.

Decisão rápida de tratamento

Decisão rápida de tratamento através de triagem e subtipagem simultâneas.

Predição de resistência a antibiótico

Detecção e identificação de mutações associadas com resistência a antibióticos para controle apropriado da infecção.

ANALITOS

MTB

  • Mycobacterium tuberculosis (MTB)
  • Controle Interno (CI)

Resistência a múltiplas drogas (MDR)

  • Resistência à Isoniazida (7 mutações)[2]
  • Resistência à Rifampicina (18 mutações)[2]
  • Controle Interno (CI)

Resistência extensiva a drogas (XDR)

  • Resistência à Fluoroquinolona (7 mutações)[3]
  • Resistência à drogas injetáveis (6 mutações)[3]
  • Controle Interno (CI)

ESPÉCIMES

  • Escarro
  • Cultura celular
  • Lavagem bronquial
  • Tecido fresco

INFORMAÇÕES PARA PEDIDOS

Produto

Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection
Registro ANVISA: 80102512125

Cat. nº/Tamanho

TB7500Y / 50 reações

RESULTADO

Os resultados indicam detecção de infecção por MTB no canal FAM, mutação resistente à Rifampicina no canal HEX e mutação resistente à Isoniazida no canal Cal Red 610.

PUBLICAÇÕES

– Diagnostic performance of Anyplex II MTB/MDR/XDR for detection of resistance to first and second line drugs in Mycobacterium tuberculosis

– New Anyplex™ II MTB/MDR/XDR kit for detection of resistance mutations in M. tuberculosis cultures

– Evaluation of the Diagnostic Performance of Anyplex II MTB/MDR/XDR Detection Assay for Detection and Antimicrobial Susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis from S

NOTA

[1] O WTC é projetado para exibir o mesmo padrão de resultado de amostra de M. tuberculosis suscetível a drogas. A reação WTC deve ser sempre feita em cada corrida de teste, e o resultado de resistência a drogas de amostras desconhecidas é analisado com base no resultado WTC.
[2] Resistência a múltiplas drogas.
[3] Resistência extensiva a drogas.